与微创手术相比，为患有严重外周动脉疾病 (PAD)(一种限制血液流向腿部和脚部的疾病)的患者进行开放式搭桥手术以恢复血液循环，从而为特定患者带来更好的结果。卫生研究院支持的临床研究试验发现。
有超过 850 万成年人患有 PAD，这是一种由于动脉中脂肪斑块积聚而导致流向一条或两条腿的血流量减少的疾病。十分之一的人会患上一种称为慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 的严重形式的外周动脉疾病，这是一种疼痛且使人衰弱的疾病，如果不加以治疗，可能会导致截肢。全世界约有 2200 万人患有 CLTI，这也与心脏病发作、中风和死亡的风险增加有关。
“鉴于患有慢性肢体威胁性缺血的患者数量预计会增加，了解我们的干预措施对这种疾病的全面影响至关重要，”研究作者兼外科副教授 Matthew Menard 说。波士顿布莱根妇女医院血管内手术项目的联合主任。“这些发现有助于做到这一点，也可以帮助临床医生和护理人员为患者提供最好的护理。”
CLTI 患者最佳血管内治疗与最佳手术治疗 (BEST-CLI)试验是国家心肺血液研究所 (NHLBI) 支持的一项具有里程碑意义的研究。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，同时在心脏协会 2022 年科学会议上 作为最新研究提出。
为了更好地了解 CLTI 两种常见治疗方法的有效性，研究人员招募了 1,830 名计划进行血运重建的成年人，这是一种用于恢复阻塞动脉血流的程序，并且符合这两种治疗策略的条件。
一种治疗策略是开放式旁路手术，其中通过使用一段健康静脉将血液重新引导到阻塞的腿部动脉周围。另一种策略是血管内手术——在血管内进行，其中气球被扩张和/或支架被放置在动脉的阻塞部分以改善血流。
为了将手术策略与微创血管内方法进行比较，研究人员将参与者随机分配到 2014-2021 年间在、加拿大、芬兰、意大利和新西兰的 150 个医疗中心进行的两项平行试验之一。第一项试验被定义为队列 1，包括 1,434 名成年人，他们被认为是搭桥手术的最佳人选，因为他们有足够数量的最佳静脉(单节段大隐静脉)适合手术。然后参与者被随机分配接受外科旁路手术或血管内手术。研究人员跟踪试验参与者长达七年。
第二项试验定义为队列 2，包括 396 名成人，他们不是开放旁路的最佳人选，因为他们没有足够数量的首选大隐静脉。他们被随机分配接受血管内手术或使用替代移植材料代替大隐静脉的旁路。研究人员跟踪试验参与者长达三年。
在试验结束时，研究人员发现，与接受血管内手术的参与者相比，接受搭桥术的队列 1 参与者发生与 CLTI 相关的重大医疗事件的可能性低 32%。这一结果的驱动因素是，为保持小腿血流而进行的主要重复手术或手术减少了 65%，主要截肢次数减少了 27%。接受搭桥手术的参与者和接受血管内手术的参与者之间的死亡率没有差异。
队列 2 中的成年人——那些没有最适合搭桥的静脉的人——在接受过开放式搭桥或血管内手术的结果上没有显着差异。
“我们的研究结果支持这两种治疗策略的互补作用，并强调需要进行术前计划以评估患者并告知选择何种治疗方法，”波士顿血管和血管内外科主任、医学博士、联合首席研究员 Alik Farber 说医疗中心。
NHLBI 主任 Gary H. Gibbons 说：“这项研究是比较有效性研究如何向我们展示最有希望的外科干预措施，以改善患有最严重 PAD 病例的患者的生活质量和长期结果的极好范例。” , 医学博士
CLTI 的常见症状包括腿部和足部疼痛、足部感染以及腿部和足部未完全愈合的开放性溃疡。如果没有程序来重定向或打开流向下半身的阻塞血流，大约十分之四的 CLTI 成年人会进行小腿或足部截肢。BEST-CLI 是迄今为止最大的 CLTI 临床试验，建立在先前研究的基础上，旨在回答有关 CLTI 血运重建策略的风险和益处的问题。